最新！全國各省耗材配送商遴選標準出爐！ - 源興醫療

2018年，耗材“兩票制”呼嘯而來(lái)，已有20省市相繼落地；29個(gè)省份也已相繼發(fā)布醫用耗材集中采購文件。在兩票制和集中采購之下，不斷提高集中配送度，配送商遴選門(mén)檻也不斷提高。對于大批耗材配送企業(yè)來(lái)說(shuō)，生存空間在不斷被壓縮。

聯(lián)盟菌整理了一份最新的【各省市配送商遴選標準和提高配送集中度的要求】。歡迎大家補充。

2018年7月，徐州市衛計委發(fā)布《徐州市醫療衛生機構醫用耗材和檢驗檢測試劑集中采購實(shí)施方案》，明確徐州市醫用耗材和檢驗檢測試劑配送均執行“兩票制”。

生產(chǎn)企業(yè)應在入圍結果公布后及時(shí)完成配送關(guān)系的確定。鼓勵入圍企業(yè)按照相對集中原則，選擇服務(wù)能力強、信譽(yù)好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫療衛生機構建立配送關(guān)系。急救、急用的醫用耗材和檢驗檢測試劑原則上4小時(shí)內送達，一般需求在24小時(shí)內送達。

(一)具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度;具有履行配送業(yè)務(wù)相應的設備、資金、人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力;具有依法繳納稅收和社保資金的良好記錄。

(四)自主擁有冷鏈配送車(chē)3輛以上，能夠提供實(shí)時(shí)冷鏈監測數據，在泰州市范圍內設立陰涼庫500 m3以上，冷藏庫房300m3以上。

《2017年鹽城市醫療衛生機構醫用耗材和檢驗檢測試劑集中采購實(shí)施方案》中規定的“采購和配送”要求，同一生產(chǎn)企業(yè)的同一采購產(chǎn)品以市為單位，可指定不超過(guò)3家具備資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送。

對于配送企業(yè)遴選要求，《通知》中明確規定：僅接受福建省有配送資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)(配送)企業(yè)參與。這也就意味著(zhù)，對于全國其他省份同樣有配送資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)(配送)企業(yè)將一律被拒絕。

明確參與福建省高值醫用耗材陽(yáng)光采購的企業(yè)必須執行“兩票制”。并且還要求按照“一企一區一配送”的原則，選擇委托經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)。即一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)在同一片區只能指定一家配送企業(yè)配送本企業(yè)掛網(wǎng)高值醫用耗材。

國家衛計委主辦的兩票制專(zhuān)場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì )上，福建省提供了一個(gè)數據，該省通過(guò)遴選兩票制采購企業(yè)，全省配送企業(yè)數量由原來(lái)的200多家減少到目前的62家，也即多達三分之二配送商都死掉了！

2、《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》(生產(chǎn)第一類(lèi)醫療器械的企業(yè)提供)

3、《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械的企業(yè)提供)

4、《醫療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(生產(chǎn)第二、第三類(lèi)或者經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)提供)

(二)具有獨立法人資格。不具備獨立法人資格的分公司必須由總公司授權，總公司承擔分公司的一切法律責任，分公司按總公司授權指定的配送區域進(jìn)行配送。

(六)僅有醫療器械生產(chǎn)資質(zhì)，沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)只能配送本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。同時(shí)持有醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品代理商如報名參加自行配送的，僅能配送本企業(yè)生產(chǎn)(或本企業(yè)投標)的中標產(chǎn)品。

二、《營(yíng)業(yè)執照》、《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、《醫療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被相關(guān)行政主管部門(mén)注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)、撤回、收回或者宣布無(wú)效的企業(yè)，不接受其報名。

生產(chǎn)企業(yè)是供應保障第一責任人。生產(chǎn)企業(yè)可以直接配送，也可委托省采購平臺上已核驗資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。一個(gè)品種在每市州可委托一家或多家企業(yè)進(jìn)行配送。

3.嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，切實(shí)加強對高值醫用耗材進(jìn)貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環(huán)節的管理。

4.急救高值醫用耗材4小時(shí)內送到，節假日照常配送；常規治療高值醫用耗材24小時(shí)內送到，最長(cháng)不超過(guò)48小時(shí)。

5.履行法律法規規定的其他義務(wù)。本輪高值醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購設立行政主管部門(mén)、醫藥集中采購平臺、醫療機構及生產(chǎn)配送企業(yè)信息交流溝通實(shí)名制即時(shí)通訊群，具體細則由省交易中心另行制定。

安徽省去年年底明確全省二級以上公立醫療機構開(kāi)始實(shí)施醫用耗材采購“兩票制”。進(jìn)一步推進(jìn)醫療器械流通領(lǐng)域改革，壓縮中間環(huán)節。并且明確提出鼓勵“一票制”，對不執行醫用耗材“兩票制”的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，列入不良記錄，按有關(guān)規定嚴肅處理。這要淘汰大批經(jīng)銷(xiāo)商的意圖顯而易見(jiàn)。

而在更早期，安徽省藥采中心一次性就停止了830家左右醫用耗材配送企業(yè)的配送資格，出局”原因則是同一個(gè)：半年內沒(méi)有配送過(guò)，以后就不給你配送機會(huì )了。安徽省的這一退出考核方式太狠了。

《關(guān)于進(jìn)一步規范高值醫用耗材配送等有關(guān)事宜的通知》中提到，配送資格管理：

1.因未配送過(guò)產(chǎn)品而被停止配送資格的配送企業(yè)，可在配送資格被停止滿(mǎn)三個(gè)月后，提交申請書(shū)、承諾函(承諾半年內完成配送)等書(shū)面材料，申請恢復配送資格。

2.對恢復配送資格后，半個(gè)自然年之內仍未在省采購平臺中完成配送的企業(yè)，取消配送資格。

比藥品分市帶量采購更為集中的耗材聯(lián)合體帶量采購，加上耗材配送企業(yè)半年一考核的動(dòng)態(tài)退出機制，在安徽，過(guò)半耗材配送商直接死掉了很可能不是玩笑。

《關(guān)于公布<河北耗材集中采購（第一批）中標結果>及選擇、確認配送關(guān)系的通知》

生產(chǎn)企業(yè)應根據經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系、倉儲條件、配送能力、伴隨服務(wù)、誠信度、醫療機構對其服務(wù)質(zhì)量和信譽(yù)的認同程度等因素，優(yōu)先選擇配送范圍大、覆蓋醫療機構多、具有現代物流能力、企業(yè)規模較大、服務(wù)信譽(yù)較好、管理規范的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。

生產(chǎn)企業(yè)每種中標產(chǎn)品的配送原則上只允許委托一次，同時(shí)可以委托多家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，但在每個(gè)設區市原則上不得超過(guò)5家。

《關(guān)于啟動(dòng)寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材（第二批）網(wǎng)上陽(yáng)光采購工作的通知》

（一）高值醫用耗材采購由在寧夏藥品集中采購網(wǎng)注冊備案的生產(chǎn)企業(yè)（或委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)）開(kāi)展配送服務(wù)，委托配送費用由生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)商定，含在采購價(jià)內。參與配送的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以繼續使用寧夏公共資源交易平臺注冊的用戶(hù)名和密碼，登錄寧夏藥品集中采購網(wǎng)高值醫用耗材采購系統，網(wǎng)上響應公立醫院訂單并組織配送服務(wù)。

（二）開(kāi)展高值醫用耗材配送服務(wù)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當具備與高值醫用耗材產(chǎn)品相適應的倉儲、運輸和配送設施設備，并能按照購銷(xiāo)合同規定，保質(zhì)保量向公立醫院配送產(chǎn)品，并提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。有儲運溫度要求的產(chǎn)品應按規定保證冷鏈儲運。

（三）生產(chǎn)企業(yè)及其委托配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè)要根據實(shí)際配送情況，及時(shí)做好網(wǎng)上采購訂單響應確認、發(fā)貨、退換貨處理等售后服務(wù)工作，并敦促公立醫院如實(shí)填報網(wǎng)上配送、入庫信息，確保實(shí)際采購配送入庫與網(wǎng)上配送入庫信息一致。

（四）委托配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè)確因關(guān)停并轉、欠款、售后服務(wù)不到位、授權合同到期或法律糾紛等原因，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)與原委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)協(xié)商后，由生產(chǎn)企業(yè)向自治區公共資源交易管理局提出申請，經(jīng)核實(shí)同意后，生產(chǎn)企業(yè)方可更換配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

根據《太原市公立醫療機構藥品、醫用耗材采購“兩票制”實(shí)施細則(試行)》的通知，山西省太原市在本月底要正式執行耗材“兩票制”，高值、低值耗材全部要執行！

發(fā)現“兩票制”落實(shí)不到位的流通企業(yè)，要將其列入醫用耗材采購不良記錄，情節較重的，取消配送資格；發(fā)現流通企業(yè)提供虛假發(fā)票及復印件或其他違反“兩票制”規定的行為，一經(jīng)查實(shí)，取消其在太原市醫療機構配送資格，并提交省衛計委撤銷(xiāo)其醫用耗材配送資質(zhì)，依法移送食藥監、稅務(wù)等相關(guān)監管部門(mén)追究其責任。

“兩票制”的就意味著(zhù)要淘汰大批配送商，而太原市此次要求可謂及其嚴格!不少配送商和流通企業(yè)要哭了。

不久前，林省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示2018年上半年新增藥品和高值醫用耗材配送企業(yè)名單的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。明確有32家配送商被踢出吉林省2018年上半年的高值耗材配送。

根據吉林省的耗材配送企業(yè)遴選標準，耗材配送企業(yè)實(shí)現每半年一考核的動(dòng)態(tài)調整機制，意味著(zhù)耗材配送這些耗材配送企業(yè)至少半年不能參與集采配送。

6月15日，吉林省藥械集中采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于公布高值醫用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購新增配送企業(yè)名單的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)，其中459家耗材配送企業(yè)最終進(jìn)入吉林省省級耗材集采配送！

根據吉林省公布的《吉林省醫療機構非血管介入及骨科植入等七類(lèi)醫用耗材采購公告》顯示，共有1846種耗材參與吉林省7類(lèi)高值醫用耗材集采，這也意味著(zhù)這459家耗材配送企業(yè)已經(jīng)拿到這1846種耗材全省配送的入場(chǎng)券！而其他未最終進(jìn)入吉林省集采配送，或者不在吉林省省級耗材配送庫中的企業(yè)，將被拒之門(mén)外！

3月6日，《關(guān)于浙江省醫用耗材基礎庫產(chǎn)品建立配送關(guān)系和上線(xiàn)交易的通知》發(fā)布。浙江省正式開(kāi)始三流合一“醫用耗材新平臺配送關(guān)系的建立。而在配送企業(yè)遴選上，也是愈加嚴格。

對于參與浙江省“三流合一”醫用耗材采購新平臺的投標企業(yè)，配送名額每個(gè)設區的市不超過(guò)10家，并且一年內僅允許投標企業(yè)在一個(gè)地區變更一次配送關(guān)系。并且明確要以新平臺推廣為契機，減少配送企業(yè)數量，規范流通秩序。

不久前，浙江省藥械采購中心就發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展浙江省醫用耗材采購系統無(wú)交易記錄的配送關(guān)系清理工作的通知》，其中399413個(gè)無(wú)交易記錄的配送關(guān)系被徹底清理，涉及2198家生產(chǎn)企業(yè)，4098家配送企業(yè)。

陜西省在2017年初就執行了耗材“兩票制”，這一新政的重要內容之一就是遴選、壓縮配送企業(yè)。各城市公立醫療機構通過(guò)招標程序，自主遴選配送企業(yè)，優(yōu)先選擇現代物流配送企業(yè)，壓縮配送企業(yè)數量，其中三級醫療機構耗材配送企業(yè)不超過(guò)15家；二級醫療機構耗材配送企業(yè)也不超過(guò)15家。

而陜西省銅川市衛計局發(fā)了一則遴選公告，其中明確規定，只有符合一定條件的配送(經(jīng)營(yíng))企業(yè)才能向各級公立醫療機構報名。這些條件包括：企業(yè)注冊資金1000萬(wàn)以上、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉儲面積不小于200平方米、冷藏庫不小于30立方米、近3年未曾經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不合格產(chǎn)品、未被列入醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄等。

去年年初，遼寧省發(fā)布《關(guān)于公布遼寧省醫療機構普通醫用耗材陽(yáng)光采購產(chǎn)品信息庫的通知》。明確10大類(lèi)47503種普通耗材配送關(guān)系的建立要求：1種產(chǎn)品只保留1家配送商！

在配送關(guān)系建立方面，遼寧省提出生產(chǎn)企業(yè)自行配送的，只允許配送本企業(yè)產(chǎn)品；同一生產(chǎn)企業(yè)同一掛網(wǎng)目錄下的產(chǎn)品，必須選擇同一配送企業(yè)配送。

而在此前《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材供應配送管理與考核辦法的通知》中提到的配送要求：

(三)藥品和耗材的配送應做到：急救藥品和醫用耗材4小時(shí)內送到，一般藥品和醫用耗材24小時(shí)內送達，最長(cháng)不超過(guò)48小時(shí)，節假日照常配送。

(四)生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)提供的藥品和醫用耗材的剩余有效期，必須占藥品和醫用耗材有效期的三分之二以上，并按標準保護措施進(jìn)行包裝，保證藥品和醫用耗材完好無(wú)損運抵指定地點(diǎn)。額外包裝不得另行收費。

云南省早在2012年就出臺《云南省基本藥物集中采購配送管理辦法(試行)》，為提高配送集中度，結合各地情況，確定遴選的配送企業(yè)數量為：

昆明市、曲靖市、昭通市、紅河州各不超過(guò)15家，文山州、大理州、楚雄州、普洱市、保山市、臨滄市、玉溪市各不超過(guò)10家，麗江市、德宏州、版納州、怒江州、迪慶州各不超過(guò)6家。

各地在遴選出來(lái)的企業(yè)中以縣為單位明確2-3家作為縣級配送企業(yè)，各縣(市、區)不再進(jìn)行配送企業(yè)遴選。

遴選出的配送企業(yè)配送周期原則上與采購周期一致；配送企業(yè)主動(dòng)退出、強制退出或根據需要調整時(shí)，按照遴選結果排序依次遞補。

《川藥采聯(lián)辦〔2014〕27號關(guān)于執行2014年四川省高值醫用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購結果的通知》中提到：

①能夠按照要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書(shū)、企業(yè)資質(zhì)證明文件、相關(guān)承諾書(shū)等資料；

(4)經(jīng)醫療機構驗收確認，配送的醫用耗材規格、包裝等信息與掛網(wǎng)產(chǎn)品品種規格、包裝等信息不一致并不同意更換的；

《關(guān)于加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作的通知》中提到配送管理如下：

高值醫用耗材可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托醫用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)醫藥采購平臺確認關(guān)系。禁止生產(chǎn)企業(yè)向臨床科室直接配送高值醫用耗材。

負責配送的醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當具備在醫藥采購平臺上進(jìn)行銷(xiāo)售的條件，按照有關(guān)規定進(jìn)行訂單確認、備貨、配送。公立醫療衛生機構應當合理選擇配送企業(yè)，鼓勵適度集中，防止形成壟斷。有條件的地區可以逐步研究探索減少流通環(huán)節，降低配送成本。

《關(guān)于廣東省醫用耗材交易生產(chǎn)企業(yè)指定配送關(guān)系的通知》中提到注意事項有：

(一)根據規定，縣級及以上醫療機構的配送供貨由生產(chǎn)企業(yè)以地市為單位指定配送企業(yè)，數量不限制；

(二)根據規定，基層醫療衛生機構的配送供貨由生產(chǎn)企業(yè)以縣(市、區)為單位指定配送企業(yè)，每個(gè)品種在每個(gè)縣(市、區)不得超過(guò)5家；

(三)同一配送企業(yè)如果同時(shí)供應基層醫療衛生機構和縣級以上醫療機構的配送，則須分別按以上兩點(diǎn)進(jìn)行操作；

(四)廠(chǎng)家選擇配送企業(yè)可按照注冊證來(lái)批量指定配送企業(yè)，也可按照產(chǎn)品具體規格來(lái)指定配送企業(yè)。廠(chǎng)家選擇配送成功之后，配送企業(yè)無(wú)須進(jìn)行確認操作，直接通過(guò)系統“配送關(guān)系”查看自己配送的產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)信息；

(五)配送企業(yè)須嚴格按照《廣東省醫療機構藥品采購與配送暫行辦法》要求，保證所選擇配送區域內醫療機構的供應；

(六)生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)配送范圍須覆蓋全省醫療機構，保障全省醫療機構的臨床供應；

(七)生產(chǎn)企業(yè)須在配送企業(yè)完成區域選擇后，才能指定相對應的配送關(guān)系。

(一)依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》等合法有效資質(zhì)證書(shū)，經(jīng)營(yíng)范圍應包括掛網(wǎng)采購目錄中的一般醫用耗材。

(三)具有醫用耗材產(chǎn)品儲存及配送能力，配送網(wǎng)絡(luò )能夠覆蓋配送區域內所有醫療機構。

按照《2015年山東省醫療衛生機構高值醫用耗材集中采購文件》有關(guān)要求，生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)需通過(guò)平臺建立配送關(guān)系，有關(guān)事宜通知如下：

一、生產(chǎn)企業(yè)根據配送需要，可直接配送或選擇已通過(guò)審核的具備相應耗材配送能力的配送企業(yè)，未通過(guò)資質(zhì)審核的配送企業(yè)不能建立配送關(guān)系；配送企業(yè)所配送產(chǎn)品應與其《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍一致；采購周期內，原則上應保持配送關(guān)系的穩定性。

二、醫用耗材配送地區按屬地劃分，最小區域可確定為區(縣)，一個(gè)區域可以選定多家配送企業(yè)。

三、具體操作方法見(jiàn)采購平臺“公告交流管理”-“公告欄”-《山東省醫用耗材集中采購平臺交易系統使用說(shuō)明》。

1.醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量和供應配送第一責任人，必須按照規定和合約承擔配送供應的責任和義務(wù)。醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)必須在采購平臺注冊并審核通過(guò)，可直接配送，也可委托有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)委托確定，對配送企業(yè)不按規定配送的，生產(chǎn)企業(yè)可向省公共資源交易中心提出申請，經(jīng)核實(shí)后變更配送企業(yè)。

醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)要根據實(shí)際配送情況，及時(shí)做好網(wǎng)上采購訂單確認、發(fā)貨、退換貨處理等工作。采購單位應如實(shí)填報網(wǎng)上配送、入庫信息，確保實(shí)際采購配送入庫與網(wǎng)上配送入庫信息一致。

2.醫療機構可根據實(shí)際情況，主動(dòng)協(xié)調生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)，遵循生產(chǎn)企業(yè)主導配送、減少流通環(huán)節及降低配送成本的原則，通過(guò)溝通協(xié)商建立和諧高效的配送關(guān)系。

3.配送企業(yè)應及時(shí)響應醫療機構的訂單，并按合同約定時(shí)間送貨至指定地點(diǎn)。